賽康制藥2013年起,從貿(mào)易轉(zhuǎn)向藥品研發(fā)和生產(chǎn)。通過(guò)幾年腳踏實(shí)地,砥礪前行,賽康制藥不斷壯大,飛速發(fā)展,漸漸結(jié)出碩果,近日又獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克)生產(chǎn)批件。
高規(guī)格鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克)由德國(guó)默克雪蘭諾公司原研開發(fā)。默克雪蘭諾公司通過(guò)極致工藝,極小片重設(shè)計(jì),鈍化藥物溶出,達(dá)到了舒緩胃腸刺激,改善患者依從性的目的。原研片劑組成和釋放設(shè)計(jì),在細(xì)微之處充分體現(xiàn)了以患者為中心的理念,有較高的工藝技術(shù)壁壘。
賽康制藥擁有國(guó)內(nèi)一流的工業(yè)制劑團(tuán)隊(duì)、技術(shù)和設(shè)備,科研人員進(jìn)行了幾百個(gè)配方和工藝的篩選,采用前沿的3D微結(jié)構(gòu)解析技術(shù),攻克了技術(shù)壁壘,成功實(shí)現(xiàn)了與德國(guó)默克雪蘭諾產(chǎn)品“格華止”三個(gè)一致,即:療效一致,藥學(xué)一致和物理性質(zhì)一致。
對(duì)于高規(guī)格鹽酸二甲雙胍片(0.85克和0.5克),物理性質(zhì)一致雖不是法規(guī)要求的條件,由于難度很高,國(guó)際上已上市“格華止”的仿制產(chǎn)品絕大多數(shù)不具有這個(gè)一致條件。但“格華止”的極小片重和藥物的鈍化溶出性質(zhì),卻能給患者帶來(lái)更多受益。賽康制藥的高規(guī)格鹽酸二甲雙胍片成功實(shí)現(xiàn)與默克雪蘭諾產(chǎn)品“格華止”三個(gè)一致,充分體現(xiàn)我公司制藥工藝技術(shù)水平和踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、進(jìn)取、追求卓越的企業(yè)精神,也為中國(guó)近1.2億Ⅱ型糖尿病患者帶來(lái)福音。
賽康制藥鹽酸二甲雙胍片的獲批,讓賽康制藥的發(fā)展高速前行勢(shì)不可擋。賽康制藥追求成為行業(yè)領(lǐng)跑者,規(guī)劃未來(lái)每年不少于兩到三個(gè)新產(chǎn)品上市,不斷地滿足臨床和患者的需求,不斷的為防病治病提供卓爾不凡的產(chǎn)品。賽康,賽康,勇往直前!