近期，廣東賽康制藥廠有限公司提交的鹽酸二甲雙胍緩釋片（受理號(hào)CYHB1850291）注冊(cè)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

賽康制藥研究仿制的鹽酸二甲雙胍緩釋片完成一致性評(píng)價(jià)研究并獲得審批，是賽康制藥在高質(zhì)量仿制藥研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域布局的體現(xiàn)，賽康推行以患者為中心的仿制藥品質(zhì)量設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)模式，探尋提高藥品療效和安全性的新途徑，改善患者依從性并降低患者不良反應(yīng)。賽康制藥已建立了新型的仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及體系，形成梯次接續(xù)的高質(zhì)量、高效益的產(chǎn)品儲(chǔ)備庫(kù)，增強(qiáng)了公司競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位。

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元唐SR鹽酸二甲雙胍緩釋片用于治療2型糖尿病。適用于單純飲食和體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病患者，特別是超重患者。并可降低處于糖尿病前期者發(fā)展成2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)或延緩其進(jìn)程。成人可單用本品治療，或聯(lián)合其它口服降糖類(lèi)藥物，或與胰島素合用。

賽康制藥獲批的鹽酸二甲雙胍緩釋片較市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品，具有體積小、片重低，有效改善患者服藥的依從性的優(yōu)勢(shì)。

高質(zhì)量仿制藥的成功研究，離不開(kāi)賽康高水平研發(fā)團(tuán)刻苦鉆研的高標(biāo)準(zhǔn)工作。

公司建立了一支由曾任美國(guó)FDA質(zhì)量審評(píng)主管、美國(guó)田納西大學(xué)藥劑學(xué)副教授的海歸科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)，由國(guó)內(nèi)外知名高校畢業(yè)人員組成的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)本科及以上學(xué)歷人員占比100%，碩士及以上學(xué)歷人員占比80%以上。

同時(shí)，我司積累了大量的研究開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目管理、體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，滿足以患者為中心、高效價(jià)比藥品的持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新。

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后期，產(chǎn)品將于廣東賽康制藥廠有限公司批量生產(chǎn)，并通過(guò)廣東賽康藥業(yè)有限公司進(jìn)行招商銷(xiāo)售，盡快將此經(jīng)濟(jì)、良好服藥依從性的產(chǎn)品帶給廣大患者。

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現(xiàn)招各省臨床與OTC控銷(xiāo)總代理

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